به نقل از مجله مهتاطب:
داروهای با نسخه برای بارداری
FDA، بر اساس اطلاعاتی که در مورد دارو زمان استفاده در حیوانات و زنان باردار بدست آمده است، یک گروه الفبایی دارویی را انتخاب می کند.
تعریف گروه های دارویی | ||
گروه بارداری | تعریف | نمونه های دارویی |
A | در مطالعات انسانی، زنان باردار از دارو استفاده کرده اند و کودکان آن ها هیچ گونه مشکلی در ارتباط با مصرف آن دارو نداشتند. |
|
B | در انسان ها، هیچ مطالعه خوبی انجام نشده است. اما در مطالعات حیوانی، حیوانات باردار دارو را دریافت کرده اند و بچه های آن ها هیچ مشکلی را در ارتباط با آن دارو نشان نداده اند. یا در مطالعات حیوانی، حیوانات باردار دارو را دریافت کرده اند و برخی بچه ها مشکلاتی داشته اند. اما در مطالعات انسانی، زنان باردار از دارو استفاده کرده اند و کودکان آن ها هیچ گونه مشکلی در ارتباط با استفاده از دارو نداشته اند. |
|
C | در انسان ها، هیچ مطالعه خوبی انجام نشده است. در حیوانات، بعضی از بچه های حیوانات بارداری که با این دارو درمان شده اند، مشکلاتی داشتند. به هرحال، گاهی اوقات دارو هنوز ممکن است به مادران و فرزندانشان کمک کند و منفعت آن بیشتر از ضررش باشد. یا هیچ مطالعه حیوانی انجام نشده است و هیچ مطالعه خوبی در زنان باردار انجام نشده است. |
|
D | مطالعات انسانی و سایر گزارش ها نشان داده اند زمانی که زنان باردار از این دارو استفاده می کند، برخی کودکان با مشکلات مرتبط با این دارو متولد می شوند. به هرحال در برخی موقعیت های جدی، این دارو هنوز می تواند به مادران و کودکانشان کمک کند و مزایای آن بیشتر از ضررش است. |
|
X | مطالعات یا گزارش ها در انسان ها یا حیوانات نشان داده اند که مادرانی که از این دارو در طی بارداری استفاده کرده اند ممکن است کودکانی با مشکلات ناشی از دارو داشته باشند. با توجه به خطراتی که این دارو دارد؛ هیچ موقعیتی که در آن بتواند به مادر یا فرزندش کمک کند، وجود ندارد. این داروها هرگز نباید در زنان باردار استفاده شوند. |
|
FDA به سختی در حال فعالیت برای جمع آوری اطلاعات بیشتر در مورد استفاده از داروها در طی بارداری است. FDA همچنین در حال تلاش برای ایجاد برچسب های دارویی است که برای پزشکان مفیدتر باشند. در حال حاضر اطلاعات برچسب های دارویی برای داروهای با نسخه، در حال تغییر است و توصیه های مربوط به زمان بارداری بر روی برچسب، در طی چند سال آینده تغییر خواهد کرد. همانطور که این اطلاعات داروهای با نسخه بروز می شوند، آن به انبار اطلاعات آنلاین که DailyMed نامیده می شود و اطلاعات به روز و رایگان را در اختیار مصرف کنندگان و ارائه کنندگان مراقبت و سلامت قرار می دهد، نیز افزوده می شود.
داروهای بدون نسخه برای بارداری
تمام داروهای OTC یک برچسب مربوط به حقایق دارویی دارند. برچسب مربوط به حقایق دارویی، به شیوه مشابهی روی همه داروهای OTC قرار داده می شود. این برچسب، یافتن اطلاعات در مورد استفاده از آن دارو را آسان تر می کند. بخشی از برچسب مربوط به حقایق دارویی برای زنان باردار است. برای داروهای OTC، برچسب معمولا به یک زن باردار می گوید که قبل از مصرف دارو با پزشک خود مشورت کند. مشخص شده است که برخی از داروهای OTC مشکلات خاصی را در بارداری ایجاد می کنند. برچسب های این داروها به زنان باردار حقایقی در مورد این که چرا و چه زمانی نباید از دارو استفاده کنند، ارائه می کنند. اینجا برخی از نمونه ها ذکر شده است:
- داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوبروفن (آدویل، موترین)، ناپوکسن و آسپیرین (استیل سالسیلات) اگر در طی ۳ ماهه آخر بارداری (بعد از ۲۸ هفتگی) مورد استفاده قرار بگیرند؛ می توانند موجب ایجاد مشکلات جدی در جریان خون در کودک شوند. همچنین آسپیرین ممکن است احتمال بروز خونریزی در مادر و کودک را در طی بارداری یا زایمان افزایش دهد.
- برچسب داروهای درمان نیکوتین، مانند نیکوتین پچ و لوزنج، به زنان یادآوری می کند که سیگار کشیدن می تواند به کودکی که هنوز متولد نشده است آسیب وارد کند. اگرچه به نظر می رسد که این دارو بی ضررتر از سیگار باشد؛ اما خطرات مصرف دارو کاملا شناخته شده نیست. به زنان باردار سیگاری، گفته می شود که ابتدا تلاش کنند که سیگار را بدون دارو ترک کنند.
بارداری و داروها
زمانی که تصمیم می گیرید که یک دارو را در بارداری مصرف کنید یا نه، شما و پزشکتان باید در مورد مزایا و خطرات بالقوه دارو صحبت کنید. قبل از اینکه شما در هنگام بارداری، مصرف هر دارویی را شروع کنید یا مصرف آن را قطع کنید، باید با پزشک خود مشورت کنید. مطالب را بخوانید تا متوجه شوید که در مورد مصرف داروها در حین بارداری چطور باید تصمیم بگیرید.
با نوجه به این که من باردارم آیا این دارو بی ضرر است؟
هیچ پاسخ شفافی برای این سوال وجود ندارد. قبل از اینکه شما شروع به مصرف یک دارو کنید یا مصرف آن را قطع کنید، با پزشک خود که از شما در حین بارداری مراقبت می کند، مشورت کنید. مطالب را بخوانید تا در مورد تصمیم گیری برای استفاده از دارو در حین بارداری مطالبی بیاموزید.
زمانی که باردار هستم چطور باید در مورد مصرف یک دارو تصمیم بگیرم؟
زمانی که تصمیم می گیرید که یک دارو را در حین بارداری مصرف کنید یا نه، شما و پزشکتان باید در مورد خطرات و مزایای آن دارو با هم صحبت کنید.
-
این دارو چه مزایایی می تواند برای من و کودک در حال رشدم (جنین) داشته باشد؟
-
این دارو از چه طریقی می تواند به من یا کودک در حال رشدم (جنین) آسیب وارد کند؟
ممکن است زمان هایی در طی بارداری وجود داشته باشد که استفاده از یک دارو، یک انتخاب باشد. برخی از تصمیمات پیرامون مصرف یک دارو که شما یا پزشکتان در حین بارداری می گیرید، ممکن است متفاوت از تصمیماتی باشد که شما در زمانی که باردار نیستید می گیرید. برای مثال، اگر شما در حین بارداری سرما خورده باشید، ممکن است تصمیم بگیرید که با بینی گرفته خودتان کنار بیایید به جای اینکه از داروهای درمان گرفتگی بینی استفاده کنید.
در زمان های دیگر، استفاده از دارو یک انتخاب نیست، یک ضرورت است. برخی از زنان نیاز دارند که در حین بارداری برخی از داروها را مصرف کنند. گاهی اوقات، زنان باید برای درمان مشکلی مانند عفونت مثانه یا گلودرد به مدت چند روز یا چند هفته دارو مصرف کنند. سایر زنان، ممکن است به مصرف روزانه دارو برای کنترل مشکلات سلامتی دراز مدت خودشان مانند آسم، دیابت، افسردگی یا تشنج نیاز داشته باشند. همچنین برخی از زنان، ممکن است یک مشکل بارداری داشته باشند که نیاز به درمان دارویی داشته باشد. این مشکلات ممکن است شامل تهوع و استفراغ شدید، ضایعات زودرس بارداری، زایمان زودرس باشد.
پزشکان و پرستارها از کجا درباره استفاده از داروها در طی بارداری اطلاعات بدست می آورند؟
پزشکان و پرستاران، اطلاعات را از برچسب ها و بسته بندی داروها و مجلات پژوهشی به دست می آورند. آن ها همچنین دانش خودشان را با سایر پزشکان و پرستاران به اشتراک می گذارند و با افرادی که داروها را می سازند و می فروشند صحبت می کنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بخشی از دولت کشور ماست که داروهایی که می توانند و نمی توانند در ایالات متحده فروخته شوند را کنترل می کند. اگر استفاده از یک دارو بی خطر باشد و برای یک بیماری خاص به خوبی عمل کند، FDA به یک شرکت اجازه می دهد تا آن دارو را در ایالات متحده بفروشد. شرکت هایی که داروها را می سازند؛ معمولا باید به پزشکان و دانشمندان FDA نشان دهند که زمانی که دارو به یک حیوان باردار داده شده است، آیا نقایص تولد یا سایر مشکلات در بچه های حیوانات ایجاد شده است یا نه. اغلب اوقات، داروها در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته اند.
FDA با شرکت های دارویی کار می کند تا برچسب های دارویی کامل و واضحی را ارائه دهد. اما در بیشتر موارد، اطلاعات کافی در مورد اثرات یک دارو بر روی زنان باردار و کودکان در حال رشد آن ها وجود ندارد. بسیاری از برچسب های داروهای تجویزی (با نسخه) شامل نتایج مطالعات انجام شده روی حیوانات باردار هستند. اما یک دارو، همیشه تاثیر مشابهی بر روی انسان و حیوان در حال رشد ندارد. اینجا یک مثال را ذکر می کنیم:
یک دارو به رت های باردار داده می شود. اگر دارو موجب ایجاد مشکل در برخی از بچه های رت شده باشد، آن ممکن است در کودکان انسان مشکلی ایجاد کند یا نکند. اگر هیچ مشکلی در بچه های رت ایجاد نشده باشد، این تضمین نمی کند که آن دارو موجب ایجاد هیچ گونه مشکلی در کودکان انسان نیز نشود.
FDA دستور می دهد تا آزمایش بر روی دو نوع گونه مختلف حیوانی مطالعه انجام شود. این کار شانس اینکه مطالعات بتوانند واقعه ای که در زنان باردار و کودک آنها رخ می دهد پیش بینی کنند را افزایش می دهد.
تعداد زیادی از پزشکان و دانشمندان FDA در مورد استفاده از داروها در بارداری چیزی نمی دانند. در دنیای واقعی، هر برچسب دارو باید شامل اطلاعات مفیدی در مورد اثرات دارو روی زنان باردار و کودکان در حال رشد آن ها باشد. متاسفانه این موضوع همیشه واقعیت ندارد.
چطور برچسب های داروهای بدون نسخه (OTC) و با نسخه به پزشک کمک می کنند تا زمانی که باردارم داروی درست را برای من انتخاب کند؟
پزشکان زمانی که می خواهند یک دارو را برای یک بیمار انتخاب کنند؛ از اطلاعات به دست آمده از منابع مختلف از جمله، برچسب های دارویی استفاده می کنند. برای کمک به پزشک، FDA، گروه های الفبایی بارداری را برای کمک به توضیح این که چه اطلاعاتی در مورد استفاده از دارو در طی بارداری بدست آمده است، ارائه داده است. این سیستم، گروه های الفبایی را به همه داروهای با نسخه اختصاص می دهد. گروه های الفبایی در برچسب یک داروی با نسخه فهرست می شوند. این برچسب بیان می کند که آیا مطالعاتی روی زنان باردار یا حیوانات باردار انجام شده اند یا خیر و اگر اینطور است، بعد از مصرف دارو چه اتفاقاتی افتاده است. داروهای بدون نسخه (OTC) گروه الفبایی بارداری ندارند. برخی از داروهای OTC، ابتدا داروهای با نسخه بودند و یک گروه الفبایی داشتند. با پزشک خود صحبت کنید و قبل از مصرف داروهای OTC از دستورالعمل های روی برچسب پیروی کنید.
اگر من به باردار شدن فکر می کنم چکار باید بکنم؟
اگر هنوز باردار نیستید، می توانید توسط برنامه ریزی قبلی، به شانس خودتان برای داشتن یک کودک سالم کمک کنید. قبل از بارداری یک چکاپ انجام دهید. در این ویزیت، شما می توانید با پزشک در مورد داروها، ویتامین ها و گیاهانی که مصرف می کنید، صحبت کنید. این خیلی مهم است که شما درمان بیماری های خودتان را در حین بارداری ادامه دهید. پزشک می تواند به شما بگوید که آیا باید داروی خود را تغییر دهید یا خیر. در مورد ویتامین های مورد نیاز برای زنانی که در حال تلاش برای باردار شدن هستند، سوال بپرسید. همه زنانی که می توانند باردار شوند برای پیشگیری از تولد نوزادانی با نقایص مغزی و طناب نخاعی، باید هر روز فولیک اسید (یک ویتامین B) مصرف کنند. شما باید قبل از اینکه باردار شوید مصرف این ویتامین ها را شروع کنید. همچنین خوب است در این زمان با پزشک خود در مورد مصرف کافئین و الکل و سیگار کشیدن صحبت کنید.
زمانی که من در حال تلاش برای باردار شدن هستم آیا مصرف دارو بی خطر است؟
تعیین زمان دقیقی که شما باردار خواهید شد مشکل است. وقتی شما باردار می شوید، ممکن است، به مدت ۱۰ یا ۱۴ روز یا حتی بیشتر ندانید که باردار هستید. قبل از اینکه شروع تلاش برای باردار شدن، عاقلانه تر است تا یک جلسه ملاقات با پزشک خود برای بحث در مورد داروهایی که روزانه استفاده می کنید؛ ترتیب دهید. گاهی اوقات، داروها باید تغییر کنند و گاهی اوقات آن ها می توانند قبل از اینکه زن باردار شود، متوقف شوند.
اگر شما باردار هستید یا به باردار شدن فکر می کنید:
-
هیچ داروی با نسخه ای را بدون اینکه با پزشک مشورت کنید، قطع نکنید.
-
قبل از اینکه هرگونه داروی بی نسخه مصرف کنید با پزشک خود مشورت کنید.
اگ زمانی که باردار هستم مریض شدم و نیاز به مصرف دارو داشتم چه کنم؟
اینکه آیا شما باید از دارو در طی بارداری استفاده کنید یا خیر یک سوال جدی برای بحث با پزشک است. برخی مشکلات سلامتی باید درمان شوند. مصرف همه داروهایی که شما نیاز دارید، به شما یا کودکتان آسیب نمی زنند. برای مثال، یک عفونت دستگاه ادراری (UTI) که درمان نشده باشد، ممکن است تبدیل به یک عفونت کلیوی شود. عفونت های کلیوی می توانند موجب زایمان زودرس و تولد کودک کم وزن شوند. شما برای درمان UTI به یک آنتی بیوتیک نیاز خواهید داشت. از پزشک خود بپرسید که مزایای مصرف یک داروی معین برای شما و کودکتان بیشتر است یا ریسک های آن.
من یک مشکل سلامتی دارم. آیا باید استفاده از داروی خودم را حین بارداری متوقف کنم؟
اگر باردار هستید یا به بارداری فکر می کنید، باید با پزشک خود در مورد داروهایتان صحبت کنید. آن ها را سرخود تغییر ندهید یا قطع نکنید. این شامل داروهای افسردگی، آسم، دیابت، تشنج (صرع) و سایر مشکلات سلامتی است. عدم استفاده از داروهایی که باید مصرف کنید ممکن است برای شما و کودکتان مضرتر از مصرف آن داروها باشد.
برای زنانی که مبتلا به HIV هستند، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC)، استفاده از زیدوودین (AZT) را در طی بارداری توصیه کرده است. مطالعات نشان داده اند که زنان HIV مثبت که از AZT در طی بارداری استفاده می کنند خطر به مراتب کمتری از انتقال HIV به کودکان خودشان دارند. اگر یک زن دیابتی، از داروی خودش در طی بارداری استفاده نکند، خطر سقط، به دنیا آوردن جنین مرده و برخی نقایص هنگام تولد را در او افزایش می یابد. اگر آسم و فشار خون بالا در طی بارداری کنترل نشود؛ ممکن است مشکلاتی در جنین ایجاد شود.
آیا مصرف ویتامین ها در حین بارداری برای من بی خطر است؟
زنانی که باردار هستند نباید به طور منظم ویتامین مصرف کنند. این ویتامین ها ممکن است در دوزه ای خیلی بالا مصرف شوند. در مورد ویتامین های خاص برای زنان باردار که می توانند شما و کودکتان را سالم نگه دارند، سوال بپرسید. این ویتامین های پیش از تولد باید حاوی حداقل ۴۰۰ تا ۸۰۰ میکروگرم از فولیک اسید باشند. بهتر است که مصرف این ویتامین ها را قبل از اینکه باردار شوید آغاز کنید. فولیک اسید احتمال داشتن یک کودک مبتلا به نقص لوله عصبی، مانند اسپاینا بیفیدا را کاهش می دهد؛ در این بیماری، نخاع یا مغز به درستی تشکیل نمی شود. به اطلاعات ما در مورد فولیک اسید مراجعه کنید. آهن می تواند به پیشگیری از تعداد پایین گلبول های قرمز خون (آنمی) کمک کند. این مهم است تا دوز ویتامین تجویز شده توسط پزشک خودتان را مصرف کنید. مصرف خیلی زیاد ویتامین می توانند به کودک شما آسیب وارد کنند. برای مثال، سطوح خیلی بالای ویتامین A با نقایص شدید هنگام تولد مرتبط است.
آیا داروهای گیاهی و مواد معدنی یا آمینو اسیدها برای من در حین بارداری بی خطر هستند؟
هیچ کس مطمئن نیست که آیا این عوامل برای زنان باردار بی خطر هستند یا نه، بنابراین بهتر است که از آن ها استفاده نشود. حتی برخی محصولات طبیعی ممکن است برای زنانی که باردار هستند یا در دوره شیردهی هستند، خوب نباشند. به جز برای برخی ویتامین ها، اطلاعات کمی در مورد استفاده از مکمل های غذایی در حین بارداری بدست آمده است. اما، اغلب اوقات مطالعه خوبی برای نشان دادن اینکه آیا این ادعاها درست هستند یا نه و اینکه آیا محصولات گیاهی می توانند موجب آسیب به شما یا فرزندتان شوند یا نه وجود ندارد. قبل از استفاده از هرگونه محصول گیاهی یا مکمل غذایی با پزشک صحبت کنید. این محصولات ممکن است حاوی چیزهایی باشند که می توانند به شما یا کودک در حال رشدتان در طی بارداری شما آسیب وارد کنند.
در ایالات متحده، قوانین مختلفی برای داروها و مکمل های غذایی وجود دارد. بخشی از FDA که مکمل های غذایی را کنترل می کند، مشابه بخشی است که غذاهای فروخته شده در ایالات متحده را کنترل می کند. فقط آن دسته از مکمل های غذایی که حاوی ترکیبات غذایی جدید هستند که قبل از ۱۵ اکتبر ۱۹۹۴ وارد بازار نشده بودند، اطلاعات ایمنی را برای بررسی توسط FDA ارائه نکرده اند. به هرحال برخلاف داروها، FDA داروهای گیاهی و محصولات طبیعی را از نظر ایمنی و کاری که آن ها می توانند انجام دهند، تایید نکرده است. بیشتر آن ها حتی از نظر تاثیر بر ایجاد آسیب به شما و فرزند در حال رشدتان، ارزیابی نشده اند که بتوان گفت که برای استفاده در طی بارداری بی خطر هستند. قبل از اینکه یک شرکت بتواند یک دارو را بفروشد، آن شرکت باید مطالعات زیادی را تکمیل کند و نتایج را به FDA بفرستد. بسیاری از دانشمندان و پزشکان در FDA، نتایج مطالعه را کنترل می کنند. FDA فقط زمانی اجازه می دهد دارو فروخته شود که مطالعات نشان دهند که دارو به خوبی عمل می کند و استفاده از آن بی خطر است.
آیا واکسن ها در طی بارداری برای من بی خطر هستند؟
واکسن ها از فرزند شما در برابر بیماری های خطرناک محافظت می کنند. برخی از واکسن ها در طی بارداری بی خطر نیستند. برای برخی واکسن ها، تصمیم به استفاده از آن در طی بارداری بستگی به وضعیت خود زن دارد. پزشک او ممکن است این سوالات را قبل از تجویز یک واکسن بپرسد:
-
آیا شانس بالایی وجود دارد که او در معرض بیماری قرار داشته باشد؟
-
آیا عفونت برای مادر یا جنین خطر دارد؟
-
آیا واکسن موجب آسیب می شود؟
کمیته مشورتی در مورد مصون سازی توصیه کرده است که واکسیناسیون هپاتیت B باید زمانی که زن در معرض خطر ابتلا به هپاتیت B در طی بارداری قرار دارد، در نظر گرفته شود و واکسن آنفولانزا باید برای زنانی که در طی فصل شیوع آنفولانزا باردار شده اند، زده شود. از طرف دیگر، یک زن باردار که نسبت به روبلا (سرخجه آلمانی) ایمن نشده است، تا بعد از بارداری نباید این واکسن را دریافت کند. با پزشک خود صحبت کنید تا مطمئن شوید شما کاملا حفاظت شده هستید. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) دستورالعمل های واکسیناسیون را برای زنان باردار ارائه کرده است.
مطالعه بیشتر: خرید قرص آهن
در آینده آیا راه بهتری وجود خواهد داشت که بدانیم داروها برای استفاده در طی بارداری بی خطر هستند یا نه؟
تاکنون، داروها به ندرت از نظر ایمنی در زنان باردار تست شده اند که به دلیل ترس از وارد آمدن آسیب به کودک متولد نشده است. تا زمانی که این وضعیت تغییر کند، گزارشات پیرامون مصرف دارو توسط زنان باردار به پزشکان و محققین کمک می کند تا پزشکان بفهمند که داروها چطور مادران باردار و کودکان در حال رشد آن ها را تحت تاثیر قرار می دهند. ثبت مصرف دارو توسط زنان باردار، مطالعه ای است که زنان بارداری که در حال استفاده از یک داروی معین هستند را نام نویسی می کند. زنان باردار برای این مطالعه نام نویسی می کنند و وضعیت آن ها برای یک دوره زمانی معین بعد از اینکه کودک متولد می شود؛ پیگیری می شود. محققین، کودکان مادرانی که در حین بارداری از دارو استفاده کرده بودند را با کودکان مادرانی که از دارو استفاده نکرده اند، با هم مقایسه می کنند. این نوع از مطالعه، گروه های بزرگ مادران باردار و کودکان آن ها را به منظور جستجوی اثرات دارویی با هم مقایسه می کند. یک زن و پزشک او می تواند برای گرفتن تصمیمات آگاهانه تر در مورد استفاده از داروها در حین بارداری، از نتایج ثبت استفاده کنند.
اگر باردار هستید و از یک دارو استفاده می کنید یا زمانی که باردار شدید درحال استفاده از آن بودید، کنترل کنید که آیا گزارشی از مصرف دارو در زمان بارداری برای آن وجود دارد یا نه. سازمان غذا و دارو لیستی از گزارشات مصرف دارو در زمان بارداری را دارد که زنان باردار می توانند به آن مراجعه کنند.
مطالب مرتبط
-
خطرات مصرف الکل در بارداری و شیردهی
۹خرداد۱۴۰۲مراقبت های دوران بارداری
-
۲۹بهمن۱۳۹۷
مراقبت های دوران بارداری
-
۲۳دی۱۴۰۲
مراقبت های دوران بارداری